北海市铁山港区iso13485认证

发布时间：2026-01-07 02:00:00 丨 浏览次数：246

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北海市铁山港区iso13485医疗器械质量认证科普：

强制分布法。拿着考核的结果向他说明，据统计、据心理学家分析，在一个正常的部门里，员工的绩效是按一个正态的曲线分布，优秀的，也就占5%到10%。这里会有一大半的员工只是表现平平，达标了就是3分，会占一半左右，甚至还多。不管你这个部门的绩效，多么突出、多么优秀，在排行里仍然会有一部分人，约5%到10%的人不达标。你的部门员工都得４分、都得5分的可能性几乎没有，你回去重新把这个目标量化一下，重新跟这个员工反馈一下，请你再用正态的曲线分布，分布一下你部门的员工，即使真的全是非常优秀的话，也请你用正态曲线找出那个最优秀的和最不优秀的，这就避免了宽厚性的误差。通过强求经理用正态曲线的分布，以便公司更好地掌握，给谁涨工资，给谁晋升，给谁发奖金。

严厉性误差产生有一个重要原因，是负激励。当经理说员工干得不好时，员工会说，是我干得不好，来年我一定要再努力，一定要加油、一定要努力。所以，经理们觉得员工因为分数降低了，会受到激励，他明年一定会干得更好。要因为这些原因，这个分数就下来了，怎么处理呢？对待严厉性的误差也按照正态曲线分布去做。

北海市铁山港区iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前北海市铁山港区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了北海市铁山港区企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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